ደካማ መሰረታዊ ውህድ ወደ መስታወት ጠርሙሶች ስለማጣመር ጥናት

ደራሲ / 1፣2 ሁ ሮንግ 1 ሆል ከበሮ መዝሙር Xuezhi ከ1 ጉብኝት በፊት Jinsong 1 – አዲሱ 1፣ 2

【Abstract】 ቦሮሲሊኬት መስታወት በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የዋለ የማሸጊያ እቃ እና የመፍትሄ መያዣ ነው።ምንም እንኳን እንደ ለስላሳ ፣ የዝገት መቋቋም እና የመቋቋም ችሎታ ያሉ ከፍተኛ የመቋቋም ባህሪዎች ቢኖሩትም ፣ በቦሮሲሊኬት መስታወት ውስጥ የሚገኙት የብረት ion እና የሲላኖል ቡድኖች አሁንም ከመድኃኒቶች ጋር ሊገናኙ ይችላሉ።በከፍተኛ አፈፃፀም ፈሳሽ ክሮማቶግራፊ (HPLC) የኬሚካል መድኃኒቶች ትንተና ውስጥ የተለመደው የመርፌ ቀዳዳ ቦሮሲሊኬት መስታወት ነው።የሶሊፌናሲን ሱኩሲኔት ደካማ የአልካላይን ውህድ በሆነው የሶሊፌናሲን ሱኩሲኔት መረጋጋት ላይ የሚያሳድረውን ተጽእኖ በመመርመር የአልካላይን መድኃኒቶችን ማስተዋወቅ በተለያዩ አምራቾች በተመረቱት የብርጭቆ ጠርሙሶች ውስጥ የሦስት ብራንዶች የ HPLC ብርጭቆ ጠርሙሶች መኖራቸውን ለማወቅ ተችሏል።ማስታወቂያው በዋነኛነት የተከሰተው በፕሮቶነድ አሚኖ እና በሲላኖል ቡድን መስተጋብር ሲሆን የሱኪሳይት መኖር አስተዋወቀ።የሃይድሮክሎሪክ አሲድ መጨመር መድሃኒቱን ሊያበላሽ ይችላል ወይም ተገቢውን መጠን ያለው ኦርጋኒክ መሟሟት መጨመር እንዳይታወቅ ሊያደርግ ይችላል.የዚህ ጽሑፍ ዓላማ የመድኃኒት መመርመሪያ ኢንተርፕራይዞች በአልካላይን መድኃኒቶች እና በመስታወት መካከል ያለውን መስተጋብር ትኩረት እንዲሰጡ ለማስታወስ እና በመስታወት ጠርሙሶች ውስጥ ያለውን የ adsorption ባህሪያት እውቀት ማነስ ምክንያት የተፈጠረውን የመረጃ መዛባት እና የምርመራ ሥራን ለመቀነስ ነው። የመድሃኒት ትንተና ሂደት.
ቁልፍ ቃላት: Solifenacin succinate, amino group, HPLC glass vials, adsorb

ብርጭቆ እንደ ማሸጊያ ቁሳቁስ ለስላሳነት ፣ ቀላል የማስወገድ እና የዝገት መቋቋም ጥቅሞች አሉት።የመድሀኒት መስታወት በሶዲየም ካልሲየም ብርጭቆ እና ቦሮሲሊኬት መስታወት ይከፋፈላል, በውስጡም እንደ ተለያዩ ክፍሎች.ከነሱ መካከል, የሶዳ ኖራ ብርጭቆ 71% ~ 75% SiO2, 12% ~ 15% Na2O, 10% ~ 15% CaO;borosilicate ብርጭቆ 70% ~ 80% SiO2, 7% ~ 13% B2O3, 4% ~ 6% Na2O እና K2O እና 2% ~ 4% Al2O3 ይዟል.ቦሮሲሊኬት መስታወት ከአብዛኛዎቹ Na2O እና CaO ይልቅ B2O3 አጠቃቀም የተነሳ በጣም ጥሩ ኬሚካላዊ ተቃውሞ አለው።
በሳይንሳዊ ባህሪው ምክንያት ለፈሳሽ መድሃኒት እንደ ዋናው መያዣ ተመርጧል.ሆኖም የቦሮን ሲሊኮን ብርጭቆ ከፍተኛ የመቋቋም ችሎታ ቢኖረውም አሁንም ከመድኃኒቶች ጋር ሊገናኝ ይችላል ፣ እንደሚከተሉት ያሉ አራት የተለመዱ የምላሽ ዘዴዎች አሉ [1]
1) ion ልውውጥ: ና+ , K+ , Ba2+, Ca2+ በመስታወቱ ውስጥ ion ልውውጥ ከ H3O+ ጋር በመፍትሔው ውስጥ ይለዋወጣል, እና በተለዋወጠው ionዎች እና መድሃኒቱ መካከል ምላሽ አለ;
2) የመስታወት መሟሟት፡- ፎስፌት፣ ኦክሳሌት፣ ሲትሬትስ እና ታርታርት የመስታወት መሟሟትን ያፋጥኑ እና ሲሊሳይዶችን ያስከትላሉ።እና Al3 + ወደ መፍትሄ ይለቀቃል;
3) ዝገት፡- በመድኃኒቱ መፍትሄ (ኤዲቲኤ) ውስጥ ያለው ኤዲቲኤ በመስታወት ውስጥ ካሉ ዲቫለንት ions ወይም trivalent ions ጋር ሊወሳሰብ ይችላል።
4) ማስታወቂያ፡- በመስታወቱ ወለል ላይ የተሰበረ የSI-O ቦንድ አለ፣ይህም H+ን ማስተዋወቅ ይችላል።

የ OH መፈጠር በመድሃኒት ውስጥ ከተወሰኑ ቡድኖች ጋር የሃይድሮጂን ትስስር ሊፈጥር ይችላል, በዚህም ምክንያት መድሃኒቱ ወደ መስታወት ገጽ እንዲገባ ይደረጋል.
አብዛኛዎቹ ኬሚካሎች ደካማ መሰረታዊ የአሚን ቡድኖችን ይይዛሉ ፣ ከፍተኛ አፈፃፀም ያለው ፈሳሽ ክሮሞግራፊ (HPLC) የኬሚካል መድኃኒቶችን ሲተነትኑ ፣ በብዛት ጥቅም ላይ የዋለው የ HPLC autosampler vial ከቦሮሲሊኬት መስታወት እና በመስታወት ወለል ላይ የ SiO - መኖር ከፕሮቲን አሚን ቡድን ጋር መስተጋብር ይፈጥራል። የመድኃኒት መጠኑ እንዲቀንስ መፍቀድ ፣የመተንተን ውጤቶቹ የተሳሳቱ ይሆናሉ እና የላብራቶሪ OOS (ከዝርዝር መግለጫ ውጭ)።በዚህ ዘገባ ውስጥ ደካማው መሰረታዊ (pKa is 8.88 [2]) መድሀኒት ሶሊፌናሲን ሱኩሲኔት (መዋቅራዊ ፎርሙላ በስእል 1 ውስጥ ይታያል) እንደ የምርምር ነገር ጥቅም ላይ ይውላል እና በርካታ የአምበር ቦሮሲሊኬት የመስታወት መርፌ ጠርሙሶች በገበያ ላይ በመድኃኒት ትንተና ላይ የሚያሳድሩት ተጽዕኖ እየተመረመረ ነው።, እና ከትንታኔ እይታ አንጻር እንዲህ ዓይነቶቹን መድሃኒቶች በመስታወት ላይ ለማስተዋወቅ መፍትሄ ለማግኘት.

1.የሙከራ ክፍል
1.1 ለሙከራ እቃዎች እና መሳሪያዎች
1.1.1 መሳሪያዎች፡ ከ UV ማወቂያ ጋር ቀልጣፋ ከፍተኛ ብቃት
ፈሳሽ ክሮማቶግራፊ
1.1.2 የሙከራ ቁሶች፡- Solifenacin succinate API የተሰራው በአሌምቢክ ነው።
ፋርማሲዩቲካልስ ሊሚትድ (ህንድ)።የ Solifenacin ደረጃ (99.9% ንፅህና) የተገዛው ከ USP ነው።አርግሬድ ፖታስየም ዳይሃይድሮጂን ፎስፌት፣ ትራይቲላሚን እና ፎስፎሪክ አሲድ ከቻይና Xilong Technology Co., Ltd. ሚታኖል እና አሴቶኒትሪል (ሁለቱም የ HPLC ደረጃ) የተገዙት ከሲባይኳን ኬሚካል ኩባንያ ነው። , እና 2ml amber HPLC ብርጭቆ ጠርሙሶች የተገዙት ከአግሊንት ቴክኖሎጅ (ቻይና) ኩባንያ፣ ዶንግጓን ፑቢያኦ የላቦራቶሪ መሣሪያዎች ቴክኖሎጂ ኮ የተለያዩ የመስታወት ጠርሙሶች ምንጮችን ለመወከል).

1.2HPLC ትንተና ዘዴ
1.2.1Solifenacin succinate እና solifenacin ነፃ መሠረት፡ chromatographic አምድ isphenomenex luna®C18 (2)፣ 4.6 ሚሜ × 100 ሚሜ፣ 3 µm።በፎስፌት ቋት (4.1 g ofpotassium dihydrogen ፎስፌት ይመዝናል ፣ 2 ሚሊር ክብደት ትራይታይላሚን ይመዝናል ፣ ወደ 1 ኤል የአልትራፕረስ ውሃ ይጨምሩ ፣ ለመሟሟት ያነሳሱ ፣ usphosphoric አሲድ (pH ወደ 2.5 ተስተካክሏል) - acetonitrile-methanol (40:30:30) እንደ የሞባይል ደረጃ ፣

ምስል 1 የ solifenacin succinate መዋቅራዊ ቀመር

ምስል 2 የሶሊፌናሲን ሱኩሲኔት ተመሳሳይ መፍትሄ በ PP ጠርሙሶች እና በሶስት አምራቾች A, B እና C የመስታወት ጠርሙሶች ውስጥ ከፍተኛ ቦታዎችን ማወዳደር.

የአምዱ ሙቀት 30 ° ሴ ነበር ፣ የፍሰቱ መጠን 1.0 ml / ደቂቃ ፣ እና የመርፌ መጠኑ 50 ml ነበር ፣ የመለየት ሞገድ 220 nm ነው።
1.2.2 የሱኩሲኒክ አሲድ ናሙና፡ YMC-PACK ODS-A 4.6 mm × 150 mm, 3 μm column, 0.03 mol/L phosphate buffer (ከ pH 3.2 withphosphoric acid ጋር የተስተካከለ)-ሚታኖል (92:8) እንደ ተንቀሳቃሽ ደረጃ, ፍሰት በመጠቀም. መጠን 1.0 ሚሊ ሊትር / ደቂቃ, የአምድ ሙቀት 55 ° ሴ, እና የክትባት መጠን 90 ሚሊ ሊትር ነው.Chromatograms በ 204 nm ተገዝቷል.
1.3 የ ICP-MS ትንተና ዘዴ
በመፍትሔው ውስጥ ያሉት ንጥረ ነገሮች Agilent 7800 ICP-MS ስርዓትን በመጠቀም የተተነተኑ ናቸው, የትንታኔ ሁነታ He ሞድ (4.3mL / ደቂቃ) ነበር, የ RF ኃይል 1550W ነበር, የፕላዝማ ጋዝ ፍሰት መጠን 15 ኤል / ደቂቃ, እና የተጓጓዥ ጋዝ ፍሰት መጠን. 1.07ml/ደቂቃ ነበር።የጭጋግ ክፍል የሙቀት መጠን 2 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ነበር ፣ የፔሪስታልቲክ ፓምፕ ማንሳት / ማረጋጊያ ፍጥነት 0.3 / 0.1 ራፒኤስ ፣ የናሙና ማረጋጊያ ጊዜ 35 ሴኮንድ ነበር ፣ የናሙና ማንሳት ጊዜ 45 ሴ.

ናሙና ዝግጅት

የ Solifenacin succinate መፍትሄ: በ ultrapure ውሃ የተዘጋጀ, ትኩረቱ 0.011 mg / ml ነው.
1.4.2 የሱኩሲኒክ አሲድ መፍትሄ: ከ ultrapure ውሃ ጋር ተዘጋጅቷል, ትኩረቱ 1 mg / ml ነው.
1.4.3 የሶሊፌናሲን መፍትሄ፡- ሶሊፊናሲን ሱኩሲኔትን በውሃ ውስጥ ይቀልጡ፣ ሶዲየም ካርቦኔት ተጨምሯል እና መፍትሄው ቀለም ከሌለው ቶሚልኪ ነጭ ከተለወጠ በኋላ ኤቲል አሲቴት ተጨምሯል።ከዚያም የኤቲል አሲቴት ሽፋን ተለያይቷል እና ሶሊፊኔሲን ለመስጠት ሟሟው ተነነ።ተገቢውን የሶሊፌናሲን ኢንታኖል መጠን ይቀልጡ (በመጨረሻው መፍትሄ ውስጥ ኤታኖል በ m 5% ይሸፍናል) እና ከዚያ በ 0.008 mg / ml solifenacin መጠን መፍትሄ ለማዘጋጀት በውሃ ይቅፈሉት (በመፍትሔው ውስጥ ካለው የሶሊፊናሲን ሱኩሲኔት መፍትሄ ጋር ተመሳሳይ ሶሊፊናሲን)። ትኩረት)።

ውጤቶች እና ውይይት
· . . . . ·

2.1 የተለያዩ ብራንዶች የ HPLC ጠርሙሶች የማስተዋወቅ አቅም
የሶሊፌናሲን ሱኩሲኔትን ተመሳሳይ የውሃ መፍትሄ ወደ ፒፒ ጠርሙሶች ያቅርቡ እና 3 ብራንዶች አውቶሳምፕለር ጠርሙሶች በየተወሰነ ጊዜ በተመሳሳይ አካባቢ በመርፌ የተወጉ ሲሆን የዋናው ጫፍ ጫፍ ቦታ ተመዝግቧል።በስእል 2 ላይ ከተገኘው ውጤት የፒፒ ጠርሙሶች ከፍተኛ ቦታ የተረጋጋ እና ከ 44 ሰዓታት በኋላ ምንም ለውጥ የለም ማለት ይቻላል.በ 0 ሰአት የሶስት ብራንዶች የመስታወት ጠርሙሶች ከፍተኛ ቦታዎች ከፒፒ ጠርሙስ ያነሱ ነበሩ. , እና በማከማቻ ጊዜ ከፍተኛው ቦታ እየቀነሰ ይሄዳል.

ምስል 3 በሶሊፊኔሲን, በሱኪኒክ አሲድ እና በሶሊፊኔሲን ሱኩሲኔት የውሃ መፍትሄዎች ላይ በመስታወት ጠርሙሶች እና በ PP ጠርሙሶች ውስጥ የተከማቹ ከፍተኛ ቦታዎች ላይ ለውጦች.

ይህንን ክስተት የበለጠ ለማጥናት, ሶሊፊንሲን, ሱኩሲኔት አሲድ, የሶሊፊንሲን አሲድ የውሃ መፍትሄዎች እና በመስታወት ብርጭቆዎች ውስጥ በአምራች ባንድ ፒፒ ጠርሙሶች ውስጥ ከፍተኛውን ቦታ በጊዜ መለወጥ, እና በተመሳሳይ ጊዜ መስታወት.
በጠርሙሶች ውስጥ ያሉ ሶስት መፍትሄዎች Agilent 7800 ICP-MSPlasma mass spectrometer ለኤሌሜንታል ትንተና በመጠቀም ኢንዳክቲቭ በሆነ መልኩ ተጣምረዋል።በስእል 3 ላይ ያለው መረጃ እንደሚያሳየው በውሃ ውስጥ የሚገኙ የGlass ጠርሙሶች ሱኩሲኒክ አሲድን አላስተዋሉም፣ ነገር ግን ሶሊፊናሲን ነፃ ቤዝ እና ሶሊፊናሲን ሱኪናቴት።የብርጭቆ ጠርሙሶች ሱኩሲኔትን ይደግፋሉ።የሊናሲን መጠን ከሶሊፊናሲን ነፃ ቤዝ የበለጠ ጠንካራ ነው፣ በመነሻ ቅፅበት ሶሊፊናሲን ሳኪናቴ እና ሶሊፊናሲን ነፃ መሠረት በመስታወት ጠርሙሶች ውስጥ።በ PP ጠርሙሶች ውስጥ የተካተቱት የመፍትሄዎች ከፍተኛ ቦታዎች ሬሾዎች 0.94 እና 0.98 ናቸው.
በአጠቃላይ የሲሊቲክ መስታወት ወለል የተወሰነ ውሃ ሊወስድ እንደሚችል ይታመናል, ይህም አንዳንድ ውሃ ከ Si4+ ጋር በ OH ቡድኖች መልክ የሲላኖል ቡድኖችን ይመሰርታል በኦክሳይድ መስታወት ስብጥር ውስጥ, የ polyvalent ions እምብዛም መንቀሳቀስ አይችሉም, ነገር ግን አልካሊ ብረት (ለምሳሌ, ወዘተ. ና+ ) እና የአልካላይን የምድር ብረታ ብረት ionዎች (እንደ Ca2+ ያሉ) ሁኔታዎች ሲፈቀዱ ሊንቀሳቀሱ ይችላሉ፣ በተለይም የአልካላይን ብረት ionዎች በቀላሉ በቀላሉ ሊፈስሱ ይችላሉ፣ በመስታወት ወለል ላይ ካለው H+ ጋር መለዋወጥ እና ወደ መስታወት ወለል በማሸጋገር የሲላኖል ቡድኖችን ይመሰርታሉ [3-4]።ስለዚህ, የ H + ማጎሪያው መጨመር የ ion ልውውጥን በመስታወት ወለል ላይ ያለውን የሲላኖል ቡድኖችን ለመጨመር ያስችላል.በሰንጠረዥ 1 እንደሚያሳየው በመፍትሔው ውስጥ ያሉት የ B፣ Na እና Ca ይዘት ከከፍተኛ ወደ ዝቅተኛ ይለያያል።ሱኩሲኒክ አሲድ፣ ሶሊፊናሲን ሱኩሲኔት እና ሶሊፊናሲን ናቸው።

ናሙና B (μg/L) ና (μg/L) Ca (μg/L) Al (μg/L) Si (μg/L) Fe (μg/L)
ውሃ 2150 3260 20 ማወቂያ የለም 1280 4520
ሱኩሲኒክ አሲድ መፍትሄ 3380 5570 400 429 1450 139720
Solifenacin Succinate Solution 2656 5130 380 ምንም ማወቂያ የለም 2250 2010
የሶሊፌናሲን መፍትሄ 1834 2860 200 ምንም ማወቂያ የለም 2460 ምንም ማወቅ የለም

ሠንጠረዥ 1 ለ 8 ቀናት በመስታወት ጠርሙሶች ውስጥ የተከማቹ የሶሊፊናሲን ሱኪናቴ ፣ የሶሊፊኔሲን እና የሱኪኒክ አሲድ የውሃ መፍትሄዎች ንጥረ ነገሮች ይዘት።

በተጨማሪም ፣ በሰንጠረዥ 2 ላይ ካለው መረጃ በመስታወት ጠርሙሶች ውስጥ ለ 24 ሰዓታት ከተከማቸ በኋላ የተሟሟት የፈሳሹ ፒኤች ከፍ ብሏል ።ይህ ክስተት ከላይ ካለው ንድፈ ሐሳብ ጋር በጣም የቀረበ ነው

Vial No. በመስታወት ውስጥ ለ 71 ሰዓታት ከተከማቸ በኋላ የማገገሚያ መጠን
(%) PH ከተስተካከለ በኋላ የመልሶ ማግኛ መጠን
Vial 1 97.07 100.35
Vial 2 98.03 100.87
Vial 3 87.98 101.12
Vial 4 96.96 100.82
Vial 5 98.86 100.57
Vial 6 92.52 100.88
Vial 7 96.97 100.76
Vial 8 98.22 101.37
Vial 9 97.78 101.31
ሠንጠረዥ 3 አሲድ ከተጨመረ በኋላ የሶሊፊንሲን ሱኩኪን የመበስበስ ሁኔታ

በመስታወት ወለል ላይ ያለው ሲ-ኦኤች ወደ ሲኦ-[5] በፒኤች 2 ~ 12 መካከል ሊለያይ ስለሚችል፣ ሶሊፊኔሲን ግን N በአሲዳማ አካባቢ ውስጥ ይከሰታል ፕሮቶኔሽን (የሶሊፊናሲን ሱኩሲኔት የውሃ መፍትሄ ፒኤች የሚለካው 5.34 ነው፣ የ solifenacin ፒኤች ዋጋ መፍትሄው 5.80 ነው) እና በሁለቱ ሀይድሮፊሊክ መስተጋብር መካከል ያለው ልዩነት ወደ መስታወት ገጽ ላይ ወደ አደንዛዥ እፅ ማስተዋወቅ (ምስል 3) ይመራል, ሶሊፊኔሲን ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመረ ይሄዳል.
በተጨማሪም ባኮን እና ራጎን [6] በገለልተኛ መፍትሄ ውስጥ ከካርቦክሳይል ቡድን ጋር በተዛመደ አቋም ውስጥ ከሃይድሮክሳይል ቡድን ጋር ሃይድሮክሳይድ አሲድ ኦክሳይድ የተደረገ ሲሊኮን ማውጣት እንደሚችሉ ደርሰውበታል።በሶሊፌናሲን ሱኩሲኔት ሞለኪውላዊ መዋቅር ውስጥ ከካርቦክሲሌት አቀማመጥ አንፃር የሃይድሮክሳይል ቡድን አለ ፣ እሱም በመስታወት ላይ ያጠቃል ፣ SiO2 ይወጣል እና መስታወቱ ይሸረሸራል።ስለዚህ ፣ ከሱኪኒክ አሲድ ጋር ጨው ከተፈጠረ በኋላ ፣ የሶሊፊኔሲን ውሃ ውስጥ መግባቱ የበለጠ ግልፅ ነው።

2.2 ማስተዋወቅን ለማስወገድ ዘዴዎች
የማከማቻ ጊዜ pH
0 ሰ 5.50
24 ሰአት 6፡29
48 ሰ 6፡24
ሠንጠረዥ 2 ፒኤች በመስታወት ጠርሙሶች ውስጥ የሶሊፊንሲን ሱኩሲኔት የውሃ መፍትሄዎች ለውጦች

ምንም እንኳን የ PP ጠርሙሶች solifenacin succinateን አያሟሉም, ነገር ግን በ PP ቫልዩ ውስጥ መፍትሄ በሚከማችበት ጊዜ, ሌሎች የቆሻሻ ቁንጮዎች ይፈጠራሉ እና የማከማቻ ጊዜ ማራዘም ቀስ በቀስ የንጽሕና ከፍተኛ ቦታን ይጨምራል, ይህም ዋናውን ጫፍ ለመለየት ጣልቃ ገብቷል. .
ስለዚህ የመስታወት ማስተዋወቅን ለመከላከል የሚያስችል ዘዴ መመርመር ያስፈልጋል.
በመስታወት ብልቃጥ ውስጥ 1.5 ሚሊ ሊትር የሶሊፊንሲን ሱኩሲኔት የውሃ መፍትሄ ይውሰዱ.ለ 71 ሰአታት መፍትሄው ውስጥ ከተቀመጠ በኋላ, የመልሶ ማግኛ ደረጃዎች ሁሉም ዝቅተኛ ናቸው.በሰንጠረዥ 3 ውስጥ ካለው መረጃ 0.1M ሃይድሮክሎሪክ አሲድ ይጨምሩ ፣ ፒኤች ወደ 2.3 ያስተካክላሉ።

ሌላው መንገድ ኦርጋኒክ መሟሟትን በመጨመር ማስተዋወቅን መቀነስ ነው.በ Solifenacin succinate ፈሳሽ ውስጥ 10%, 20%, 30%, 50% methanol, ethanol, isopropanol, acetonitrile በ 0.01 mg / ml ተዘጋጅቷል.ከላይ ያሉት መፍትሄዎች ወደ መስታወት ጠርሙሶች እና የ PP ጠርሙሶች በቅደም ተከተል ተቀምጠዋል.በክፍል ሙቀት ውስጥ ያለው መረጋጋት ያሳያል.በምርመራው ወቅት በጣም ትንሽ የሆነ ኦርጋኒክ ሟሟ መሟጠጥን መከላከል እንደማይችል፣ ኦርጋኒክ ሟሟ በጣም ብዙ ሟሟ ደግሞ በማሟሟት ውጤት ምክንያት ወደ ዋናው ከፍተኛው ከፍተኛ ቅርፅ ይመራል።ሱኩሲኒክ አሲድን ውጤታማ በሆነ መንገድ ለመከላከል መጠነኛ ኦርጋኒክ መሟሟት ብቻ መጨመር ይቻላል Solifenacin በመስታወት ላይ ይጣበቃል, 50% ሜታኖል ወይም ኤታኖል ይጨምሩ ወይም 30% ~ 50% acetonitrile በመድሃኒት እና በቫይረሱ ​​ወለል መካከል ያለውን ደካማ መስተጋብር ማሸነፍ ይቻላል.

ፒፒ ጠርሙሶች የመስታወት ጠርሙሶች የመስታወት ማሰሪያዎች የመስታወት ማሰሪያዎች የመስታወት ማሰሮዎች
የማከማቻ ጊዜ 0 ሰ 0 ሰ 9.5 ሰ 17 ሰ 48 ሰ
30% አሴቶኒትሪል 823.6 822.5 822 822.6 823.6
50% አሴቶኒትሪል 822.1 826.6 828.9 830.9 838.5
30% አይሶፕሮፓኖል 829.2 823.1 821.2 820 806.9
50% ኢታኖል 828.6 825.6 831.4 832.7 830.4
50% ሚታኖል 835.8 825 825.6 825.8 823.1
ሠንጠረዥ 4 የመስታወት ጠርሙሶችን በማስተዋወቅ ላይ የተለያዩ የኦርጋኒክ መሟሟት ውጤቶች

Solifenacin succinate ይመረጣል መፍትሄ ውስጥ ይቆያል.ሠንጠረዥ 4 ቁጥሮች
ሶሊፊንሲን ሱኪንቲን በመስታወት ጠርሙሶች ውስጥ በሚከማችበት ጊዜ ጥቅም ላይ እንደሚውል ታይቷል
ከላይ የተጠቀሰው ምሳሌ ኦርጋኒክ ሟሟት መፍትሄ ከተሟጠጠ በኋላ በመስታወት ጠርሙሶች ውስጥ ያለው ሱኩሲኔት.በ48 ሰአት ውስጥ ያለው የሊናሲን ከፍተኛ ቦታ ከፒፒ ቫልዩ ጫፍ በ0 ሰአት ጋር ተመሳሳይ ነው።በ 0.98 እና 1.02 መካከል, መረጃው የተረጋጋ ነው.

3.0 መደምደሚያ:
ደካማ ቤዝ ውህድ succinic አሲድ Solifenacin የተለያዩ ብራንዶች የመስታወት ጠርሙሶች የተለያዩ adsorption ዲግሪ ለማምረት ይሆናል, adsorption በዋነኝነት ነጻ silanol ቡድኖች ጋር የፕሮቲን አሚን ቡድኖች ጋር መስተጋብር ምክንያት ነው.ስለዚህ ይህ ጽሑፍ የመድኃኒት ምርመራ ኩባንያዎችን ያስታውሳል ፈሳሽ ማከማቻ ወይም ትንታኔ በሚሰጥበት ጊዜ ለመድኃኒቱ መጥፋት ትኩረት መስጠቱን ያረጋግጡ ፣ ተገቢው የ diluent pH ወይም ተስማሚ የ diluent pH አስቀድሞ ሊመረመር ይችላል።ለምሳሌ ለኦጋኒክ ፈሳሾች በመሠረታዊ መድሃኒቶች እና በመስታወት መካከል ያለውን መስተጋብር ለማስወገድ በመድኃኒት ትንተና ወቅት የውሂብ አድልዎ እና በምርመራው ላይ ያለውን አድልዎ ለመቀነስ።

[1] ኔማ ኤስ, ሉድቪግ ጄዲ.የመድኃኒት መጠን ቅጾች - የወላጅ መድሃኒቶች: ጥራዝ 3: ደንቦች, ማረጋገጫ እና የወደፊት.3 ኛ እትም.Crc ፕሬስ; 2011.
[2] https://go.drugbank.com/drugs/DB01591
[3] ኤል-ሻሚ ቲ.ኤም.የ K2O-CaO-MgO-SiO2 ብርጭቆዎች ኬሚካላዊ ዘላቂነት, Phys Chem Glass 1973;14፡1-5።
[4] ኤል-ሻሚ ቲ.ኤም.የ silicateglasses መካከል dealkalisation ውስጥ ተመን-የመወሰን ደረጃ.
ፊዚ ኬም ብርጭቆ 1973;14፡18-19።
[5] Mathes J, Friess W. የፒኤች እና የ ion ጥንካሬ በ IgG ማስታወቂያ ቶቪሎች ላይ የሚያሳድረው ተጽዕኖ።
ዩሮ ጄ ፋርም ባዮፋርም 2011፣ 78(2):239-
[6] ቤከን FR, Raggon FC.በCitrateand በ Glass እና Silica ላይ ጥቃትን ማስተዋወቅ
ሌሎች አኒዮኖች በገለልተኛ መፍትሄ.ጄ ኤም

ምስል 4. በመስታወት ወለል ላይ ባለው የፕሮቲን አሚኖ የሶሊፊናሲን እና የተከፋፈሉ የሲላኖል ቡድኖች መካከል ያለው መስተጋብር